出口越南的医疗器械FDA注册越南使馆认证

我国出口某些产品到越南时，客户会要求提供一些资料用于他们在越南进行产品的FDA注册。医疗器械产品，比较特殊，所以基本每一个国家都会管制的比较严格些，像越南这个国家对于医疗器械的管制要求就是需要做产品注册，也就是FDA注册，而且FDA产品注册也不只是针对医疗器械，像化妆品，电动牙刷等，甚至一些在我们国内不算医疗器械的产品，在越南那边也算需要做FDA产品注册.

那么出口越南的医疗器械产品在进行FDA产品注册时需要什么资料？

越南医疗器械FDA注册所需资料：

1. 医疗器械产品的检测报告；
2. 制造商的生产许可证；
3. 货物制造商或者出口商出具的LOA授权书；
4. 医疗器械产品的FSC证书（自由销售证书）；
5. ISO 13485（医疗器械质量管理体系） ；
6. 越南进口商的公司资质文件；
7. 其他所需资料。

（PS: 越南注册产品资料不是一模一样的，具体还是看进口的产品的管制）

以上资料中，在越南进行产品FDA注册时会要求做越南驻华使馆加签（即驻华越南领事认证），如自由销售证书FSC、LOA授权书等，使得越南那边不会怀疑文件的真实性而顺利注册。

我司可以代理越南驻华使馆加签（即驻华越南领事认证）文件认证，有需要或者其他问题，欢迎来电垂询（网页右上角和底部均有联系方式），谢谢。